Implementación en la investigación
Durante el diseño de un protocolo de investigación hay que tener en presente la implementación de puntos finales humanitarios y la información concerniente deberá quedar plasmada en el protocolo incluyendo las siguientes consideraciones:
- la evolución clínica, incluyendo cualquier aspecto crítico de la misma, así como cualquier malestar/dolor que se pueda anticipar;
- la frecuencia de observación y el registro de evidencias;
- el punto final humanitario y los parámetros en base a los cuales se establece este punto humanitario;
- las responsabilidades en cuanto a la observación y el tratamiento/la eutanasia;
- tipo de tratamiento/eutanasia;
- autopsia.
Si existiera cualquier duda con respecto a la evolución (clínica) de la enfermedad o a los parámetros para determinar el punto final humanitario, se recomienda realizar un estudio piloto con un número reducido de animales.
Responsabilidad
Antes de iniciar un experimento animal es necesario proporcionar a todo el personal implicado directamente información exacta sobre los episodios críticos durante el experimento. En este sentido, el investigador principal es quien debe llevar la iniciativa. Todo el personal deberá conocer los siguientes aspectos:
- la conducta y la fisiología normales del animal;
- las desviaciones de la norma que se pueden anticipar en el procedimiento propuesto;
- el momento en el que se decidirá un punto final humanitario;
- ser conscientes de su papel y responsabilidad;
- la persona a consultar en caso de efectos clínicos imprevistos;
- las instalaciones y opciones para la autopsia para establecer la causa de muerte;
- un sistema de valoración para facilitar la toma de decisiones.
En el caso de incertidumbre se debe poder contar con el consejo experto, ya sea del veterinario responsable, de un especialista en animales de laboratorio o de un patólogo. Es importante que todo el personal responsable esté disponsible para consultas las 24 horas, para el caso de que surgieran dudas respecto a la implementación de un punto final humanitario en un animal.
Estudios piloto
Los estudios piloto se llevan a cabo antes del experimento principal con el fin de poder definir varios elementos/parámetros del estudio. Para establecer puntos finales humanitarios en un experimento será necesario realizar estudios piloto en los siguientes casos:
- no se conocen los efectos del tratamiento, de manera que todavía quedan por definir con mayor precision la morbilidad, la aparición de los efectos a lo largo del tiempo y la frecuencia de observación adecuada;
- se presenta la posibilidad de identificar puntos finales humanitarios en base a parámetros específicos (p.ej. datos obtenidos por telemetría);
- los cambios patológicos observados en un animal se utilizarán más adelante para establecer puntos finales humanitarios.