Mise en oeuvre en Recherche

Lors de la conception des protocoles de recherche, il faut penser à la mise en oeuvre de points limites.
Les informations à ce sujet doivent être clairement incluses dans le protocole, et en particullier les points suivants:

• evolution clinique, incluant les phases critiques; toute douleur ou tout inconfort qui peut être anticipé,
• fréquence d'observation et enregistrement des observations,
• les points limites et les paramètres qui permettent de les défenir,
• la répartition des responsabilités pour ce qui est de l'observation clinique et de la mise en oeuvre d'un traitement ou de l'euthanasie si nécessaire,
• les méthodes de traitement et/ou d'euthanasie,
• les modalités d'autopsie. 

S'il devait y avoir un doute sur l'évolution du tableau clinique ou sur les paramètres qui pourraient permettre de définir le point limite, il est recommandé de réaliser une étude pilote avec un effectif plus réduit d'animaux.

Responsabilité

Avant le début d'une expérimentation animale, tout le personnel directement impliqué doit être informé clairement sur les phases critiques de l'essai. L'initative de cette information incombe au responsable scientifique.

Tout le personnel doit également avoir de bonnes connaissances sur les éléments suivant:

• le comportement et la physiologie normale de l'animal,
• les déviations par rapport à la norme, déjà prévisibles au niveau du protocole,
• le moment à partir duquel on devra considérer que le Point Limite est atteint,
• la connaissance des rôles et responsabilités,
• à qui s'adresser en cas d'apparition d'un problème inattendu,
• les locaux et possibilités de réaliser un examen post-mortem pour déterminer la cause de la mort,
• un système de cotation (scoring) pour aider à la prise de décision.

En cas de doute, on doit demander l'avis d'un expert, que ce soit le vétérinaire sanitaire de laboratoire, un spécialiste de l'animal de laboratoire ou un pathologiste. Il est important que toutes les personnes responsables soient joignables pour répondre à toute question relative à la mise en oeuvre d'un point limite sur un animal.

Etudes Pilotes

Lés études pilotes doivent être réalisées avant l'étude principale pour permettre de définir différents éléments/paramètres de l'étude. De études pilotes pout définir les points limites sont nécessaires quand:

• les effets du traitement sont inconnus de sorte que le taux de morbidité, l'enchaînement des événements, et la fréquence (appropriée) des observations doivent être définis plus précisément,
• l'identification des points limites est possible à partir de paramètres spécifiques tels que ceux obtenus par télémetrie par example,
• les lésions/changements observés chez les animaux pourront être utilisés pour établir des points limites.