OCDE
La OCDE (Organización para la cooperación y el desarrollo económico) define un punto final “humanitario” de la forma siguiente: el primer indicador de dolor, angustia, sufrimiento o muerte inminente en un animal en base al cual se sacrifica a dicho animal.
El objetivo de establecer puntos finales humanitarios en estudios de toxicidad es el de predecir con precisión la aparición de dolor agudo, estrés intenso o sufrimiento o la inminencia de la muerte, antes de que el animal sufra estas consecuencias.
La OCDE publicó un informe en inglés en el año 2000, la "OCDE Directriz para el reconocimiento, la evaluación y utilización de signos clínicos como puntos finales humanitarios en animales de experimentación utilizados en la evaluación de la seguridad." Su objetivo es el de limitar el sufrimiento en estudios reglamentarios de toxicidad.
Entre las condiciones que la OCDE exige para la correcta observación de angustia en animales de experimentación se encuentran las siguientes:
- conocimiento de los posibles signos y estados clínicos y habilidad de identificarlos;
- observación detenida y regular (puntuación clínica);
- determinación frecuente del malestar (dolor/angustia);
- conocimiento de indicadores de un estado irreversible que probablemente lleve a un mayor deterioro;
- implicación de todos los participantes del equipo de estudio y conocimiento del papel que juega cada uno y de las responsabilidades que asume.
Observación/ inspección del estado de salud:
- la frecuencia de observación depende de la especie animal, de las desviaciones previamente diagnosticadas, de los efectos tóxicos y de los objetivos;
- la observación de los animales se debería realizar preferiblemente durante su periodo de actividad;
- la observación será más intensiva cuando se espera una manifestación inmediata de signos:
- observación intensiva durante la primera media hora;
- vigilancia especial durante las primeras cuatro horas;
- observación periódica durante las primeras 24 horas;
- observación al menos diaria después de las primeras 24 hours.
Los siguientes signos clínicos pueden indicar que el animal está sufriendo dolor o angustia importantes:
- heridas abiertas o ulceración de la piel;
- dificultades respiratorias;
- ulceración corneal (la córnea es muy sensible al dolor y, según algunos autores, los estados que preceden a la ulceración son muy dolorosos, pero no así la ulceración en sí);
- fracturas óseas;
- reticencia al movimiento;
- aspecto externo anormal;
- pérdida de peso repentina o emaciación o deshidratación severa;
- hemorragia importante;
- o cualquier otro factor que sugiera que el animal pueda estar sufriendo dolor o angustia.
Directrices para la implementación de puntos finales humanitarios:
- se manifiesta de forma obvia angustia/dolor duradero;
- la recuperación es improbable;
- el estado de salud afecta a los resultados del estudio;
- definiciones de signos clínicos;
- poster de instrucciones para un laboratorio animal.